IGJ over werk met mond- en klauwzeer: resultaten en advies

In de informatiefolder ‘Op weg naar succesvol werken met mond- en klauwzeer: resultaten en advies’ van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) worden haar conclusies en verwachtingen voor apothekers toegelicht. De IGJ heeft in 2023 apotheken bezocht, gesproken en geschreven om de naleving van de veiligheidskenmerken van de Falsified Medicines Directive (FMD) te verifiëren.

Uit de inspectie is onder meer het volgende gebleken:

Apothekers letten op slecht geconfigureerde scanners, die valse waarschuwingssignalen van MKZ kunnen genereren.

Er wordt onvoldoende aandacht besteed aan het controleren van de verpakkingszegel/antimanipulatiemiddel. Deze controle wordt alleen uitgevoerd bij een vermoeden van namaak, bijvoorbeeld na het verschijnen van een waarschuwingssignaal.

De meeste apotheken beschikken niet over een procedure voor het omgaan met waarschuwingssignalen. Als basisdocument gebruiken zij de FMD-werkinstructies die de KNMP aan het begin van de MKZ in 2019 heeft opgesteld. Deze is na de bezoekronde door de KNMP uitgebreid.

Het aantal MKZ-waarschuwingssignalen blijft hoog

Een van de redenen voor het grote aantal MKZ-waarschuwingssignalen waren problemen met de scanners. De IGJ wijst erop dat het scannerprobleem per december 2023 is opgelost dankzij de inzet van apotheken, hun hardware- en softwareleveranciers en de Oprichting van de Nederlandse Geneesmiddelenverificatie Organisatie (NMVO) en de KNMP.

Wat wordt er van apothekers verwacht?

Het aantal dubbele meldingen blijft hoog en de IGJ verwacht dat apotheken een procedure hebben met daarin concrete richtlijnen voor het controleren van MKZ-veiligheidskenmerken (waaronder anti-manipulatiemiddel/zegel) en noodzakelijke acties naar aanleiding van signalen. Zij kunnen aan de hand van KNMP-werkinstructies de procedure ontwikkelen en daarin de meest voorkomende NMVO-foutcodes opnemen. Ook vraagt de IGJ om de maandrapportages van de NMVO (voorheen MKZ-tool).

Het aantal MKZ-waarschuwingssignalen blijft hoog

Wat wordt er van apothekers verwacht?

Leave a Reply Cancel reply